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FAQ Was sind Biosimilars?

Biosimilars sind Nachahmerprodukte von bereits zugelassenen Biologika, deren Patentschutz abgelaufen ist. Sie sind den Original-Biologika (Referenzprodukte) in Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit sehr ähnlich, aber nicht identisch. Der Hauptunterschied zu Generika (Nachahmerprodukte von chemischen Arzneimitteln) liegt in der Herstellung: Während Generika chemisch identisch hergestellt werden können, erlaubt die Komplexität biologischer Systeme nur die Herstellung von "ähnlichen" Produkten bei Biosimilars.

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